| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal Osteosynthesis Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一个脊柱内固定植入物系统组件，为椎弓根螺钉、螺塞、连接块。由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分椎弓根螺钉表面有经阳极氧化处理。非灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为系统组件适用于骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶骨椎骨的后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466144 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Spine |
| 注册人住所 | Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France |
| 生产地址 | Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-05 |
| 有效期至 | 2022-07-04 |
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