| 产品名称(中文) | 腰椎融合器 坦菲腰椎融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(级别为LT1)材料制成，显影线采用符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于第二腰椎至第一骶椎(L2～S1)椎间盘退变的脊柱后路手术，如椎间盘摘除减压、神经孔扩大成型；脊柱二次手术或脊柱不稳定施行椎间盘固定手术；腰椎间隙狭窄或假性关节病变；脊柱椎体滑脱、峡部骨折或退化造成的不稳定，经使用椎弓根钉固定后的椎间盘填充用。 |
| 注册证编号 | 国械注许20173460340 |
| 注册人名称(中文) | 冠亚生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼 |
| 生产地址 | 台北市内湖区洲子街50号 |
| 代理人名称 | 联合医疗仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 西安市未央区大兴西路32号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-10 |
| 有效期至 | 2022-10-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
