| 产品名称(中文) | 齿科铸造用纯钛歯科用鋳造用チタン合金 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 齿科铸造用纯钛根据日本JIS H 4650划分为2类纯钛，符合国家标准GB/T 3620.1和GB/T 13810中TA1的要求，主要成分为Ti(不小于99%)；杂质包括C(不大于0.08%)、Fe(不大于0.20%)、N(不大于0.03%)、O(不大于0.18%)、H(不大于0.010%)。 齿科铸造用纯钛的维氏硬度(HV2.0)达到了110以上。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为通过齿科用铸造机进行熔融成型后，用于制作齿科修复体(非植入类)的铸造用金属，主要是用于齿科冠桥、金属基托的制作。 |
| 型号规格 | 规格：φ20×h10、φ25×h9、φ25×h12、φ25×h14、φ30×h13。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172636771 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社ニッシン |
| 注册人住所 | 京都市南区唐橋平垣町8番地 |
| 生产地址 | 京都府亀岡市旭町樋ノロ88 |
| 代理人名称 | 日进齿科材料（昆山）有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-09-28 |
| 有效期至 | 2022-09-27 |
| 指导原则 | 义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 GB 30367-2013 牙科学 陶瓷材料 YY/T 1702-2020 牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料 YY/T 0914-2015 牙科学 激光焊接 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
