| 产品名称(中文) | 颌面接骨板系统“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | syntech-taichung”titanium facial bone screw/plate system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板和骨钉组成,由符合ISO5832-2标准规定的3级纯钛及符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V材料制造。非灭菌包装。产品表面无着色。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于固定颌面骨骨折。 |
| 注册证编号 | 国械注许20173460016 |
| 注册人名称(中文) | 亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化县伸港乡溪底村工三路二号 |
| 生产地址 | 彰化县伸港乡溪底村工三路二号 |
| 代理人名称 | 上海格乐医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区金汇镇百曲村10号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-13 |
| 有效期至 | 2022-02-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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