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产品名称(中文) 全自动
产品名称(英文) PCR分析系统LightCycler 2.0
结构及组成/主要组成成分 该产品由数据处理站、操作系统软件(软件发布版本:4)、主机组成。
适用范围/预期用途 该产品基于实时荧光监测原理,对各种样本来源(包括:病原体/血样/组织/分泌物等)的病原微生物核酸进行定量检测。
型号规格 LightCycler 2.0
注册证编号 国械注进20173407170
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址 Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-12-08
有效期至 2022-12-07
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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