产品名称(中文) | 全自动 |
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产品名称(英文) | PCR分析系统LightCycler 2.0 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由数据处理站、操作系统软件(软件发布版本:4)、主机组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光监测原理,对各种样本来源(包括:病原体/血样/组织/分泌物等)的病原微生物核酸进行定量检测。 |
型号规格 | LightCycler 2.0 |
注册证编号 | 国械注进20173407170 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
生产地址 | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-12-08 |
有效期至 | 2022-12-07 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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