产品名称(中文) | 脊柱后路内固定系统组件 |
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产品名称(英文) | Expedium Posterior Spine System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由棒、连接器、稳定环、螺栓组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于患者体内已存在脊柱后路钉棒植入物时,进行其他节段的胸腰椎后路内固定。 |
注册证编号 | 国械注进20183461964 |
注册人名称(中文) | 德培依脊柱有限公司 |
注册人名称(英文) | DePuy Spine, Inc. |
注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA |
生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462878号 |
批准日期 | 2018-04-24 |
有效期至 | 2023-04-23 |
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