| 产品名称(中文) | 髋关节假体-双极头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vario Cup Prosthesis System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由金属杯、聚乙烯衬和防脱位卡环组成，金属杯采用符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼材料制成，内衬和防脱卡环采用符合ISO 5834-2的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合，适用于部分髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461996 |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3460823号 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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