| 产品名称(中文) | 外科手术衣 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | surgical gown |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为由三层聚丙烯材料通过聚合过程制成,包括衣袖、尼龙搭扣、涤纶搭扣、涤纶袖口以及吸水性毛巾。 |
| 适用范围/预期用途 | 外科手术衣适用于医疗人员使用，可以减少传染源传播到手术创面的可能性。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172646115 |
| 注册人名称(英文) | Halyard Health, Inc. |
| 注册人住所 | 5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004 |
| 生产地址 | Carretera Tegucigalpa Villanueva Cortes Honduras |
| 代理人名称 | 哈利涯德医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区福州路666号10层A单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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