| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A1CNow+ Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、电源模块和随机软件(软件发布版本：A)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于免疫测试法和化学技术，与配套的糖化血红蛋白测试卡和糖化血红蛋白溶血剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 |
| 型号规格 | A1CNow+ |
| 注册证编号 | 国械注进20172402359 |
| 注册人名称(英文) | Polymer Technology Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 7736 Zionsville Road Indianapolis IN 46268 USA |
| 生产地址 | 510 Oakmead Parkway Sunnyvale,CA 94085 USA |
| 代理人名称 | 北京安普生化科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区学院南路80号南楼403室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-30 |
| 有效期至 | 2022-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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