| 产品名称(中文) | 全自动印迹仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Auto-LiPA 48 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由前盖、吸液和注液管、校准槽、废液瓶、传热壳、有毒废液瓶、加热组件/搅拌子、带隔热护套的瓶子、试剂瓶、泵、随机软件(发布版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于48条带的生物样本的洗涤和孵育。 |
| 型号规格 | Auto-LiPA 48 |
| 注册证编号 | 国械注进20172407201 |
| 注册人名称(英文) | Fujirebio Europe N.V. |
| 注册人住所 | Technologiepark 6, 9052 GHENT BELGIUM |
| 生产地址 | Untersbrgstrasse 1A, A-5082 Groedig, Austria |
| 代理人名称 | 北京派胜医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦901室（德胜园区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-11 |
| 有效期至 | 2022-12-10 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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