| 产品名称(中文) | 泪点塞栓 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SmartPlug |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由热记忆性疏水性丙烯酸多聚材料制作，在常温下呈硬质长柱形。不可吸收。r射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 1、适用于有干眼症状的病人，例如：眼镜充血、灼热感、反射性流泪、发痒或异物感，这些症状可以通过阻塞泪点而得到缓解。2、可以用于治疗干眼综合症和眼表疾病引起的干眼症状。3、可以用于眼科手术后并发干眼症状的预防和延长滴眼液保留在眼部的时间。可以帮助由于使用接触镜而引起干眼症状的病人。 |
| 型号规格 | 500型 |
| 注册证编号 | 国械注进20173661852 |
| 注册人名称(英文) | Medennium, Inc. |
| 注册人住所 | 9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, USA |
| 生产地址 | 9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, USA |
| 代理人名称 | 北京麦德医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区科学城星火路10号（园区） |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3662171号2020年9月15日补发。原2017年6月26日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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