| 产品名称(中文) | 内六角种植体配件 卓越內六角植體系統 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内六角愈合基台、内六角中央螺钉、内六角基台、内六角角度基台组成。 内六角愈合基台由钛合金TC4制成,经γ射线灭菌,无菌包装; 内六角中央螺钉由钛合金TC4制成,为非灭菌产品; 内六角基台、内六角角度基台由纯钛TA4制成,为非灭菌产品; 产品表面未经任何处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 与种植体配合使用,用于口腔缺失牙部位的颌骨组织上或组织内,用于支持和固定义齿。 |
| 注册证编号 | 国械注许20173630348 |
| 注册人名称(中文) | 台湾美佳境股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区五权六路41号 新北市五股區五權六路41號 |
| 生产地址 | 新北市五股区五权六路41号 新北市五股區五權六路41號 |
| 代理人名称 | 北京迈瑞生医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东花市南里东区13号楼3单元705 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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