| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、支架及附件(成人近端压差式流量传感器、新生儿近端压差式流量传感器、近端热丝流量传感器、成人食道测压管、食道测压管延长线、气道测压管延长线、气道测压管三通)组成。附件的规格型号请参见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在正规卫生保健机构(如：医院)为成人、儿童及新生儿病人提供持续呼吸支持。该产品只能在医生指导下，由经过专业临床培训的人员操作。 |
| 型号规格 | Avea |
| 注册证编号 | 国械注进20173546786 |
| 注册人名称(英文) | CareFusion |
| 注册人住所 | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887 |
| 生产地址 | 1100 Bird Center Drive Palm Springs,CA 92262 |
| 代理人名称 | 康尔福盛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-09-29 |
| 有效期至 | 2022-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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