| 产品名称(中文) | 多床血液透析用水处理设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | water purification system for hemodialysis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预处理系统、水处理装置、输送管路、消毒装置、电控系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过反渗透处理提供血液透析用水，可供医疗机构用于多床血液透析。 |
| 型号规格 | HX2P-1131XXX |
| 注册证编号 | 国械注进20182450272 |
| 注册人名称(英文) | MAR COR Purification （美国迈康公司） |
| 注册人住所 | 14550 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 USA |
| 生产地址 | 3250 Harvester Road Unit 6 Burlington, Ontario L7N 3W9 Canada |
| 代理人名称 | 楷腾医疗设备（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1701、1702室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-07-24 |
| 有效期至 | 2023-07-23 |
| 变更情况 | 2018-12-18 “注册人名称：MAR COR Purification ＆nbsp;”变更为“注册人名称：MAR COR Purification （美国迈康公司）”。 2022-09-20 代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室;变更为：代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1701、1702室 2022-09-20 代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室;变更为：代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1701、1702室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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