| 产品名称(中文) | 伤口负压引流装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Low Vacuum Wound Drainage System NG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 伤口负压引流装置为无源器械，由引流瓶、连接管、接头、引流管(材质为聚氨酯)、穿刺针组成；其中引流瓶由引流瓶瓶体、真空指示器、滑动夹、悬挂带、鲁尔接头组成，引流瓶的容量有200ml、400ml和600ml三种，其最大初始真空负压都为85kPa。该装置已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床手术伤口腔内分泌物的持续引流。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172666759 |
| 注册人名称(中文) | 德国美多医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDINORM Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | 德国斯柏森-埃尔沃斯贝格D-66583工业园7-9号Gewerbepark 7-9; D-66583 Spiesen Elversberg; Germany |
| 生产地址 | Gewerbepark 7-9; D-66583 Spiesen Elversberg; Germany |
| 代理人名称 | 山东赛克赛斯生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 济南市高新区开拓路2222号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-28 |
| 有效期至 | 2022-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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