| 产品名称(中文) | 腔内覆膜支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E-vita thoracic TAA stentgraft System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由传输系统和覆膜支架构成。覆膜支架的制造材料为：覆膜：聚酯纤维；支架丝：镍钛合金；标记环：铂铱合金；缝线：聚酯纤维。产品经伽马射线灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是专门为治疗动脉瘤、夹层和胸主动脉降主动脉部分的特定病变而设计的。主要适用范围：1动脉瘤撕裂；2创伤性主动脉撕裂；3主动脉夹层；4撕裂；5主动脉穿透性溃疡(PAU)；6内血肿(IMH)；7主动脉与支气管瘘或主动脉与食管瘘。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461858 |
| 注册人名称(英文) | Jotec GmbH |
| 注册人住所 | lotzenaecker 23,72379 Hechingen Germany |
| 生产地址 | Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany |
| 代理人名称 | 上海常道医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 嘉定工业区叶城路925号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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