| 产品名称(中文) | 正畸支抗钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Implant (Mini Screw) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸支抗钉采用钛Ti-6AL-4V(钛合金)。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙齿正畸治疗时，口腔内固定牵引圈、牵引簧或牵引丝时进行支抗。 |
| 型号规格 | OA1206(2.5mm, 1.2×6mm), OA1208 (2.5mm, 1.2×8mm), OA1506(2.5mm, 1.4×6mm), OA1508 (2.5mm, 1.4×8mm), OA1510 (2.5mm, 1.4×l0mm), OA1806 (2.5mm, 1.6×6mm), OA1808 (2.5mm, 1.6×8mm), OA1810 (2.5mm, 1.6×l0mm)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173630251 |
| 注册人名称(中文) | 韩国 |
| 注册人名称(英文) | HUBIT株式会社HUBIT CO., LTD |
| 注册人住所 | 韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路9号 别产先营科技大厦 A-1204号#1204 Byeoksantechnopia, 9 Ojeongongeop-gjl, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路9号 别产先营科技大厦 A-1204号#1204 Byeoksantechnopia, 9 Ojeongongeop-gjl, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京智爱好必特国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京园602号楼16层1921号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-19 |
| 有效期至 | 2022-01-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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