| 产品名称(中文) | 泵用输血器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusomat Space Line |
| 结构及组成/主要组成成分 | 泵用输血器主要由瓶塞穿刺器，滴壶，血液及血液成分过滤器，管路，流量调节器，泵段管路，止流夹，鲁尔接头及保护帽组成。产品主要由聚苯乙烯、聚氯乙烯、硅橡胶、共聚甲醛、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯-丙烯腈，聚乙烯材料组成；增塑剂为DEHT，不含DEHP。 |
| 适用范围/预期用途 | 静脉输注套件，与匹配的输液泵配合使用，用于血液及血制品的输入治疗。 |
| 型号规格 | 8270066SP |
| 注册证编号 | 国械注进20173661232 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-20 |
| 有效期至 | 2022-04-19 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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