| 产品名称(中文) | 声音处理器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Audio processor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括控制单元、电池组、固定夹(附着夹)和遥控器(Fine Tuner)。 |
| 适用范围/预期用途 | RONDO是MED-EL人工耳蜗系统的声音处理器和外部组件。MED-EL人工耳蜗植入系统通过对听觉通路进行电刺激来唤起听觉，供那些即使是在最佳辅助条件下放大声音后仍然收效甚微或毫无效果的听觉重度或极重度受损者使用。 |
| 型号规格 | RONDO |
| 注册证编号 | 国械注进20172465268 |
| 注册人名称(英文) | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH |
| 注册人住所 | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
| 生产地址 | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
| 代理人名称 | 美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路88号8号楼8层901 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-30 |
| 有效期至 | 2022-10-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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