产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
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产品名称(英文) | HumaStar 600 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由光路系统、液路系统、温控、测量系统以及数据输入和输出部件组成。软件版本号:Rayo 2.4.2。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于光度法和电位法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液、全血、脑脊液中被分析物进行定性或定量检测,包含肝功能类、肾功能类、糖尿病类、血脂类、心肌酶类、胰腺类、离子类项目。 |
型号规格 | HumaStar 600 |
注册证编号 | 国械注进20172406381 |
注册人名称(中文) | 胡曼生化诊断有限责任公司 |
注册人名称(英文) | HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
生产地址 | Stegelitzer Straβe 3 39126 magdeburg Germany |
代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
代理人住所 | 北京市西城区建功北里一区3号楼5-504 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-08-02 |
有效期至 | 2022-08-01 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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