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产品名称(中文) 全自动生化分析仪
产品名称(英文) HumaStar 600
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由光路系统、液路系统、温控、测量系统以及数据输入和输出部件组成。软件版本号:Rayo 2.4.2。
适用范围/预期用途 该产品基于光度法和电位法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液、全血、脑脊液中被分析物进行定性或定量检测,包含肝功能类、肾功能类、糖尿病类、血脂类、心肌酶类、胰腺类、离子类项目。
型号规格 HumaStar 600
注册证编号 国械注进20172406381
注册人名称(中文) 胡曼生化诊断有限责任公司
注册人名称(英文) HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生产地址 Stegelitzer Straβe 3 39126 magdeburg Germany
代理人名称 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人住所 北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-08-02
有效期至 2022-08-01
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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