| 产品名称(中文) | 鼻空肠饲养管套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nasal Jejunal Feeding Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻空肠饲养管套装由鼻空肠饲养管、鼻饲专用接头、饲养管塞、导丝和鼻口转换管组成。 鼻空肠饲养管由以下材料制造：鼻空肠饲养管：聚氯乙烯(使用(ATBC增塑剂)鼻饲专用接头：聚氯乙烯(使用ATBC增塑剂)和聚碳酸酯饲养管塞：聚碳酸酯。导管上的标记：Transtech B型墨，导丝：304不锈钢、特氟伦涂层(聚四氟乙烯)鼻口转换管：聚氯乙烯(使用ATBC增塑剂) 一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 鼻空肠饲养管套装被设计用于提供短期肠道通道，以便向小肠内输入营养物质和/或药物。 |
| 型号规格 | NJFT-8，NJFT-10 |
| 注册证编号 | 国械注进20172666006 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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