| 产品名称(英文) | X射线骨密度测定仪 X-ray Bone Densitometer |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硬件和软件组成，其中硬件包括组合式X射线源组件(HF1F/12)、X射线管(OX110-5)、患者支撑装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床适用于对人体骨密度的测定 |
| 型号规格 | OSTEOCORE |
| 注册证编号 | 国械注进20182302146 |
| 注册人名称(英文) | MEDILINK |
| 注册人住所 | 393，rue Charles Lindbergh，34130 Mauguio，France |
| 生产地址 | 393,rue Charles Lindbergh,34130 Mauguio,France |
| 代理人名称 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3303359号 |
| 批准日期 | 2018-06-27 |
| 有效期至 | 2023-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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