| 产品名称(中文) | 眼科激光光凝仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、激光传输系统(裂隙灯适配器)、滤光片、电源线和防护眼镜。滤光片为可选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于视网膜激光光凝。 |
| 型号规格 | Solitaire LP4532 |
| 注册证编号 | 国械注进20183240290 |
| 注册人名称(英文) | Ellex Medical Pty Ltd 励视医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 82 Gilbert Street, Adelaide South Australia 5000, Australia |
| 生产地址 | 82 Gilbert Street Adelaide South Australia 5000 Australia |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-07-30 |
| 有效期至 | 2023-07-29 |
| 变更情况 | 2019-01-29 “注册人名称:Ellex Medical Pty Ltd”变更为“注册人名称:Ellex Medical Pty Ltd 励视医疗有限公司”。 2019-03-08 “代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。 2019-04-12 “代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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