| 产品名称(中文) | 输液泵一次性使用附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile single use consumables for infusion pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由EVA储液袋、交换器、患者管路三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为输液泵(型号Melodie)配套专用一次性耗材，适用于患者用于多种药液的联合输液。本产品仅适用于成年人。 |
| 型号规格 | 交换器：型号为Melodie，规格分为AB、ABC、ABCD； EVA储液袋：型号为Melodie ，规格分为100ml、250ml； 患者管路：型号为Melodie，规格为5μm过滤装置。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183660021 |
| 注册人名称(中文) | 法国岛茂开尔有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DOMOCARE SAS |
| 注册人住所 | 法国蒙米赖省沙隆市香槟路2号2 route de Chalons-51210 MONTMIRAIL FRANCE |
| 生产地址 | (1)Route de Châlons en Champagne-BP N°1, 51210 Montmirail, France (2)Zone Artisanale BP 53 FR-01340 MONTREVEL EN BRESSE(3)ZI Kalaa Kebira – 4060 KALAA KEBIRA -TUN |
| 代理人名称 | 济南金卫进出口贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 济南市高新区舜华路2000号舜泰广场8号楼1102B |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-18 |
| 有效期至 | 2023-01-17 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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