| 产品名称(中文) | 神经外科手术计划软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neurosurgery Treatment Planning Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘组成，组成模块包括：治疗计划软件(不包括CCS Daemon)、Leksell在线存储、Leksell DICOM工具包、治疗计划系统管理器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制订患者头部介入神经外科、颅内神经外科、立体定向神经外科、射频治疗的手术计划。 |
| 型号规格 | Leksell SurgiPlan，发布版本10.1 |
| 注册证编号 | 国械注进20173701248 |
| 注册人名称(英文) | Elekta Instrument AB |
| 注册人住所 | Kungstensgatan 18, 103 93 Stockholm, Sweden |
| 生产地址 | Kungstensgatan 18, 103 93 Stockholm, Sweden |
| 代理人名称 | 医科达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-28 |
| 有效期至 | 2022-04-27 |
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