| 产品名称(中文) | 体外血液滤过装置-自体输血系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Autotransfusion System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统为一次性使用自体输血系统。产品由排出器、排出管、收集瓶、回输袋、引流管、三通和套针等部件组成，自体输血系统分为Hemovac自体输血(产品基本号为2555)和Zimmer自体输血(产品基本号2556)两种形式，用以区分400毫升和800毫升收集血液的容量。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外血液滤过装置是一个封闭的系统，用于术后自体血液的收集、过滤和回输。决定该治疗是否适合于某个手术是医生的责任。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173456757 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Surgical, Inc. |
| 注册人住所 | 200 W Ohio Avenue Dover OH 44622 USA |
| 生产地址 | 200 W OhioAvenue Dover OH 44622 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-28 |
| 有效期至 | 2022-09-27 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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