| 产品名称(中文) | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental X-ray Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由X射线管头、X射线影像接收器(包括3D影像接收器、曲面体层影像接收器、头影测量影像接收器)、X射线控制装置(包括操作面板和遥控装置)、病人辅助定位装置、机架、软件(SIDEXIS 4，发布版本：4.1；GALILEOS Implant，发布版本：1.9)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面X射线影像诊断用。 |
| 型号规格 | ORTHOPHOS SL 3D |
| 注册证编号 | 国械注进20173302421 |
| 注册人名称(英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 注册人住所 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY |
| 生产地址 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY |
| 代理人名称 | 西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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