| 产品名称(中文) | 高频手术系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | High frequency Electro Surgical Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、双极连线、双极手柄和单极手柄组成。手柄不可与人体接触。附件型号详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于外科手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | Endovapor® 2 |
| 注册证编号 | 国械注进20183250032 |
| 注册人名称(英文) | joimax GmbH |
| 注册人住所 | Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Deutschland |
| 生产地址 | Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Deutschland |
| 代理人名称 | 上海懋煜医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-23 |
| 有效期至 | 2023-01-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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