| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探头、脚踏开关、打印机组成。探头型号见产品技术要求附录B。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录B。 |
| 型号规格 | Touch Prime, Touch Prime XE |
| 注册证编号 | 国械注进20172232418 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health, Inc. |
| 注册人住所 | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产地址 | 1049 West Ridge Road, Rochester, NY 14615 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-08 |
| 有效期至 | 2022-11-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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