| 产品名称(中文) | 血液净化用管路附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HD-Tubing systems Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管路，传感器接头，保护套，接头/圆锥接头，夹具组成。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配套用于血液净化用管路系统，用于血液透析，血液透析滤过，血液滤过，血浆置换等血液净化治疗时，连接不同器件或传感器等，一次性使用。本产品不适用于新生儿。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173456974 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano(CR),ITALY; Free Trade Zone P.O.Box 35 07070 Antalya,TURKEY |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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