产品名称(中文) | 移动式 |
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产品名称(英文) | x射线机Mobile Biplane Fluoroscopy System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由两个X射线发生器、脚踏开关、两个影像增强器、电视系统、G型臂支架、监视器车、2个图像监视器、1个控制显示器组成。性能:标称电功率800W,X射线管组件(固定阳极,焦点0.6);透视管电压调节范围:40kV~110kV;透视管电流调节范围:0.2-4.0mA,脉冲透视:0.2-6.0mA,电子透视:0.2-8.0mA。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床的骨科诊断、骨科手术定位。 |
型号规格 | BIPLANAR 500e |
注册证编号 | 国械注进20172301037 |
注册人名称(中文) | 瑞典斯威麦克医疗器械有限公司 |
注册人名称(英文) | SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB |
注册人住所 | Mattbandsvagen 12,187 66 Taby SWEDEN |
生产地址 | Mattbandsvagen 12,187 66 Taby SWEDEN |
代理人名称 | 上海钰森生物技术有限公司 |
代理人住所 | 上海闵行区北松路3589号671座 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-03-31 |
有效期至 | 2022-03-30 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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