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产品名称(中文) 移动式
产品名称(英文) O形臂X射线机O-arm O2 Imaging System
结构及组成/主要组成成分 本系统由主机和附件组成,主机包括高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、影像接收装置(平板探测器)、机架和操作台(含O-arm跟踪器(选配))、工作站(含打印机)、显示器,附件(包括:无菌鼠标和脚踏开关)。
适用范围/预期用途 可与美敦力S7、i7、S8手术导航系统联合使用,在外科手术中提供2D透视与3D 图像,不用于介入手术操作。
型号规格 O2
注册证编号 国械注进20183300139
注册人名称(英文) Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)
注册人住所 300 Foster Street, Littleton, MA 01460, USA
生产地址 300 Foster Street, Littleton, MA 01460, USA
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2018-04-11
有效期至 2023-04-10
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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