| 产品名称(中文) | 纯钛人工牙种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pure Titanium Dental implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由符合ISO 5832-2的纯钛材料制造，材料牌号为TA4，种植体进行表面三氧化二铝喷砂加酸蚀处理。种植体为无菌包装，经伽马射线灭菌，一次性使用。种植体结构： 圆柱、螺纹种植体；有两种型号类型：XiVE S 和XiVE TG。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科种植修复，以恢复或重建牙列缺损或缺少部分的形态和功能。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173630474 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 注册人住所 | Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 登士柏（天津）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 天津港保税区海滨九路131号A3158室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-23 |
| 有效期至 | 2022-02-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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