| 产品名称(中文) | 全自动尿液分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由样本传输模块、样本处理模块、液路模块、条形码读取器、废物容器、支架和软件(版本号：6)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与尿液分析试纸条(干化学法)配套使用，在临床上用于体外测量尿液中以下参数：胆红素、尿胆素原、酮、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、血、pH、亚硝酸盐、白细胞酯酶、比重、颜色和透明度。 |
| 型号规格 | iChem VELOCITY |
| 注册证编号 | 国械注进20172400126 |
| 注册人名称(英文) | IRIS International Inc |
| 注册人住所 | 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA |
| 生产地址 | 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2400312号 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
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