产品名称(中文) | 麻醉系统 |
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产品名称(英文) | Anesthesia Workstation |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由气体输送系统、电动电控呼吸机、呼吸回路、CO2吸收罐、麻醉气体蒸发器、车架组成。 |
适用范围/预期用途 | Fabius MRI麻醉机适用于手术室、诱导室和恢复室的MRI环境中。它只能应用于符合下列MRI检查室的环境内使用:磁场强度为1.5tesla和3tesla(散射强度为40mtesla(400gauss)或更低)。 |
型号规格 | Fabius MRI |
注册证编号 | 国械注进20173540882 |
注册人名称(英文) | Draegerwerk AG & Co. KGaA |
注册人住所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
生产地址 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3540201号 |
批准日期 | 2017-03-16 |
有效期至 | 2022-03-15 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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