| 产品名称(中文) | 真空负压引流装置及附件“太平洋”密閉式真空傷口引流套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：收集器、引流管(包括附不锈钢穿刺针与不附穿刺针两种形式)。其中引流管的材质为PVC(增塑剂类型为DOP、DOTP、DINP)或硅胶；收集容器主体材质为PVC或硅胶或EVA+PE；穿刺针的材质为SUS303不锈钢[中国对应牌号为OCr18Ni9]。本产品为一次性使用产品，采用环氧乙烷进行灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于一般手术伤口的引流。 |
| 注册证编号 | 国械注许20173660039 |
| 注册人名称(中文) | 太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 |
| 生产地址 | 苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区北礼士路甲98号313室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-17 |
| 有效期至 | 2022-04-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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