| 产品名称(中文) | 心肺辅助系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heart-Lung Support System CARDIOHELP System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(Cardiohelp-i)、传感器、静脉探头、安全杆、紧急驱动装置和附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是紧凑型灌流系统，适用于一次体外循环手术、长时间心肺功能支持或急救中，暂时替代心脏泵功能，进行血流驱动和控制，可监测压力、动/静脉血温、微小气泡、流量、转速、静脉氧饱和度、血红蛋白含量、红细胞压积，以及记录动/静脉血温、静脉氧饱和度、血红蛋白含量、红细胞压积。 |
| 型号规格 | CARDIOHELP-i |
| 注册证编号 | 国械注进20173457023 |
| 注册人名称(英文) | Maquet Cardiopulmonary GmbH |
| 注册人住所 | Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| 生产地址 | Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-15 |
| 有效期至 | 2022-11-14 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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