| 产品名称(中文) | 血液成分分离机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trima Automated Blood Collection System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由挂液架、触摸式显示屏、回输泵、抗凝剂泵、采血泵、血浆泵、血小板泵和离心机组成，不包括配套使用的一次性管路等耗材部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于将供血者的血液分离成血小板、血浆和红细胞，并把剩余成分回输给供血者。临床上该产品和一次性使用管路套件配合使用，适用于各级血液中心及允许采供血制品的医疗机构，应选择符合适用法规及标准要求的献血者。 |
| 型号规格 | Trima |
| 注册证编号 | 国械注进20173450591 |
| 注册人名称(英文) | Terumo BCT, Inc. |
| 注册人住所 | 10811 West Collins Ave. Lakewood, CO. 80215 USA |
| 生产地址 | 10811 West Collins Ave. Lakewood, CO. 80215 USA |
| 代理人名称 | 泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3453095号 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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