| 产品名称(中文) | 小儿用气管切开插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pediatric Tracheostomy Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 小儿用气管切开插管由带可调节式固定翼的插管、15mm外圆锥接头、插管芯、纱布带、分离楔组成。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 小儿用气管切开插管为患者提供了临时的气道通路，通过调节固定翼确定最佳的插管长度。最佳插管长度确定后，必须使用固定式固定翼的气管切开插管替代此插管。产品不可长期使用。 |
| 型号规格 | 60HA25, 60HA30, 60HA35， 60HA40, 60HA45, 60HA50, 60HA55 |
| 注册证编号 | 国械注进20172661562 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA |
| 生产地址 | 5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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