| 产品名称(中文) | 反馈式热疗系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microwave Therapy Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由控制单元(主机)、微波天线(型号:AN806001)、前列腺内部温度探针(型号:IP807015)、阴茎安全探针(型号:SP808601)、直肠温度探针(型号:RP809601)、CoreTherm导管(型号：CA804220)和笔记本电脑组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构使用，用于通过微波热疗法治疗良性前列腺增生症。产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用，详情见产品说明书。 |
| 型号规格 | ProstaLund CoreTherm(R) SE |
| 注册证编号 | 国械注进20183251002 |
| 注册人名称(英文) | ProstaLund AB |
| 注册人住所 | Scheelevagen 17, 223 63 Lund, SWEDEN |
| 生产地址 | Scheelevagen 17, 223 63 Lund, SWEDEN |
| 代理人名称 | 陕西源道隆医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 西安市高新区高新路48号火炬大厦1幢8层10801室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-05 |
| 有效期至 | 2023-01-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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