| 产品名称(中文) | 外科手术单和包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | surgical drapes&packs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科手术单和包材料由3层聚丙烯为基聚合而成，吸水性手巾和缝线包材料(其材料为纸)除外。该产品不含药和涂层，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。具体组成见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术，用于保护手术操作人员在手术过程中免受血液或体液的污染。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172640339 |
| 注册人名称(英文) | Halyard Health,Inc. |
| 注册人住所 | 5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004 |
| 生产地址 | Av.Hidalgo No.6 Esq.,Blvd.,Luis Donaldo Colosio, Col.educativa Nogales Mexico 84093 |
| 代理人名称 | 上海医疗器械批发部有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区河南中路220号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-22 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
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