| 产品名称(中文) | 注射泵血糖管理模块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion pump management system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由SpaceControl(8713090)和SGC Module(8713584)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 是一种决策支持系统，用于在严密监控条件下优化重症患者的胰岛素治疗。该系统可根据患者的血糖水平以及所选用的肠内和肠外给养泵中的碳水化合物供给量，建议胰岛素的剂量率。 |
| 型号规格 | SGC |
| 注册证编号 | 国械注进20173547127 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Pfieffewiesen,34212 Melsungen,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-29 |
| 有效期至 | 2022-11-28 |
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