*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 左心耳封堵器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 左心耳封堵器
产品名称(英文) Left Atrial Appendage Closure Technology
结构及组成/主要组成成分 该产品由带有覆网的封堵器和传输系统组成。封堵器由金属网、覆网、覆网固定线、覆网固定销和覆网固定螺母组成。制造材料为:金属网和覆网固定销:镍钛合金;覆网:PET;覆网固定线:带涂层的涤纶纱;覆网固定螺母:钛。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品用于预防左心耳中可能形成的血栓栓塞并降低适合抗凝治疗或对抗凝治疗禁忌的非瓣膜性心房颤动患者出现致命性出血事件的风险。
注册证编号 国械注进20183771562
注册人名称(英文) Boston Scientific Limited
注册人住所 Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
生产地址 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442 USA
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3775599号
批准日期 2018-01-12
有效期至 2023-01-11
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布