| 产品名称(中文) | 雾化器系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nebulizer System |
| 结构及组成/主要组成成分 | NIVO Pro-X雾化器系统由NIVO Pro-X控制器、NIVO雾化器和EE及SE雾化弯管附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该雾化器系统是一种便携式医疗设备，可雾化医师处方中的液态药物以供使用通气或其它正压呼吸辅助设备的患者吸入。NIVO Pro-X雾化器系统适用于成人患者或7岁及以上(>20kg)的儿童患者。本设备仅供医院使用。 |
| 型号规格 | NIVO Pro-X |
| 注册证编号 | 国械注进20182541547 |
| 注册人名称(英文) | Respironics, Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 生产地址 | Galway Business Park Dangan Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-12 |
| 有效期至 | 2023-01-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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