| 产品名称(中文) | 肿瘤信息管理系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Oncology Information System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组成模块包括: 肿瘤放疗临床病历系统 (Radiation Oncology Clinical Charting，选装), 多叶准直器定位系统(MLC Fit，选装), 影像管理系统(Image Management，选装), DICOM 传输系统(DICOM), 数据中心系统(Data Director，选装), 治疗验证和记录系统(SEQUENCER，选装)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于放射治疗和化学治疗机构，管理治疗计划和工作流程的执行，支持医疗机构人员之间的信息沟通。 |
| 型号规格 | MOSAIQ Oncology Information System，发布版本号 2.41 |
| 注册证编号 | 国械注进20173700587 |
| 注册人名称(英文) | IMPAC Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Mathilda Place, 5th Floor, Sunnyvale, California, 94086 USA |
| 生产地址 | 100 Mathilda Place, 5th Floor, Sunnyvale, California, 94086 USA |
| 代理人名称 | 医科达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3702423号 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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