| 产品名称(中文) | 血红蛋白对照液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FASC Reference Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人全血。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测总血红蛋白和变异血红蛋白时的定标。 |
| 型号规格 | 2×1000µL |
| 注册证编号 | 国械注进20172406708 |
| 注册人名称(英文) | Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
| 注册人住所 | 4231 E. 75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132,USA |
| 生产地址 | 4231 E. 75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132,USA |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-21 |
| 有效期至 | 2022-09-20 |
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