| 产品名称(中文) | 尿路致病菌鉴定板条 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RapID SS/u System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿路致病菌鉴定板条盒内装有20块尿路致病菌鉴定反应板，一瓶尿路致病菌鉴定试剂，还有20份报告表和两块硬纸板培养托架。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对从人体尿液标本中分离出的微生物进行鉴定。 |
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃下储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402794 |
| 注册人名称(中文) | 睿酶公司 |
| 注册人名称(英文) | Remel Inc. |
| 注册人住所 | 12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA |
| 生产地址 | 2797 Peterson Place, Norcross, Georgia 30071 USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-07-02 |
| 有效期至 | 2025-07-01 |
| 变更情况 | 2016-01-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 2016-09-12 “注册人住所:12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas 66215 USA”变更为“注册人住所:12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA”。 |
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