产品名称(英文) | PTCA导丝 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和聚氨酯涂层。芯丝和安全丝由不锈钢制成,绕丝由铂镍合金和不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,灭菌有效期36个月。 |
适用范围/预期用途 | 导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)。 |
型号规格 | 型号规格:APW14R010S、APW14R010J、APW14R010P、APW14R310S、APW14R310J、APW14R310P |
注册证编号 | 国械注进20183771813 |
注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD. |
注册人住所 | 1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan |
代理人名称 | 朝日英达科贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-03-15 |
有效期至 | 2023-03-14 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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