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产品名称(英文) PTCA导丝
结构及组成/主要组成成分 产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和聚氨酯涂层。芯丝和安全丝由不锈钢制成,绕丝由铂镍合金和不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,灭菌有效期36个月。
适用范围/预期用途 导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)。
型号规格 型号规格:APW14R010S、APW14R010J、APW14R010P、APW14R310S、APW14R310J、APW14R310P
注册证编号 国械注进20183771813
注册人名称(英文) ASAHI INTECC CO.,LTD.
注册人住所 1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
代理人名称 朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2018-03-15
有效期至 2023-03-14
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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