| 产品名称(中文) | 便携式制氧机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Portable Oxygen Concentrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、交流电源和电线、直流电源、电池、湿化瓶、湿化瓶连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供需要按照处方规定进行高浓度辅助供氧的患者使用。 |
| 型号规格 | SimplyGo |
| 注册证编号 | 国械注进20172546845 |
| 注册人名称(英文) | Respironics,Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA |
| 生产地址 | 175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2022-10-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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