| 产品名称(中文) | 椎间融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRYPTIK Cervical Cage |
| 结构及组成/主要组成成分 | 融合器是由符合ASTM F2026要求的Optim PEEK(LT1)材料制成，内有符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V ELI制成的显影点，固定钢板是由符合ISO5832-2要求的纯钛(1级)制成，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫正脊柱病理椎间代替，并做固定及治疗之用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466773 |
| 注册人名称(英文) | Spineart |
| 注册人住所 | CH-1215 Geneve15 |
| 生产地址 | CH-1215 Geneve15 |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀北镇东庄村184号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-28 |
| 有效期至 | 2022-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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